首都医科大学附属北京世纪坛医院
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伦理委员会修改后重审SOP(SOP-L05-002)

发表日期:2015-11-23 来源:医学伦理委员会
人阅读
   

文件编号:SOP—L05—002

版本/总页数:第二版/2页

制定登记

制订部门:医学伦理委员会

起草人:刘东国    日期:2010年12月6日

审核部门:医学伦理委员会

审核人:徐建立    日期:2010年12月8日

批准人:徐建立

批准日期:2010年12月10日

颁发日期: 2010年12月11日

生效日期:2010年12月11日

 

修订登记

版本

页码

修订内容

修订原因、依据

第一版

1-2

全部内容新增

“伦理委员会修改后审查指南”设为独立SOP章节

 

修订部门

修订人

修订日期

签名

医学伦理委员会

周心娜

2014-09-01

 

 

审核部门

主审人

审核日期

签名

医学伦理委员会

曾蔚欣

2014-09-04

 

 

批准人

批准日期

签名

李天佐

 2014-09-05

 

伦理委员会修改后重审SOP

一、秘书受理复审文件,核查所递交资料的完整性,复审需提交的文件见伦理审查指南。

1.修改后重审需提交的文件

1)再次送审提交信(含递交文件清单、注明版本号或日期)。

2)伦理审查申请表

3)研究方案或其他相关文件的修改说明(注明修改处在修改前的页码、行数及修改后的内容和修改理由)以及修改前后对比总结表

4)修改版研究方案及相关文件(含方案编号、版本号和日期、所作更改处必须划线或荧光涂色标示)

二、秘书通知研究者和申办者,上会接受审查,会议审查流程见伦理委员会会议审查SOP。

三、会议后,秘书负责将提交的复审文件、投票单、批件、通知函、会议记录等归档,于7个工作日内通知申办者取伦理批件。

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